规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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怎样进行方法确认?

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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如何检测某一类ESBLs？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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