第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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如何准备PDF版注册申报材料?

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药用包材现在不用注册证了？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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