产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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A3报告常用工具有哪些？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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