向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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谁应负责撰写试验总结报告？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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