《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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产品配方中的配料名称如何规范？

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如何写A3报告

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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