平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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临床研究机构要保存哪些文件？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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