现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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关于产品包装发货的问题

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 如何创建UDI系统

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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