《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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关于产品包装发货的问题

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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