口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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