产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 什么是交叉试验设计？

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