杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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质量数据的分类？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 试验中如何采集血样？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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