有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2073 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新药进行临床试验需要经过哪些审批？

5274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

2291 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

969 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

690 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

真实世界数据何时才能生成真实世界证据？

903 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

934 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

7418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

1286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

2891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用敷料的分类原则是什么？

899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

3392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

8379 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

5133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

1800 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

7539 浏览 2 关注 2 回答 0 评论