某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

2262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产批号的管理的问题？

1307 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

4081 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

3868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

6112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

6787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

2473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

6525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

1136 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

1158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

2444 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

4213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

3728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

1148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

2537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

2968 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

5312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

2747 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

3104 浏览 2 关注 1 回答 0 评论