医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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