定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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