澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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如何让问题有更多人回答？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 pH计的校准要求

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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