如何实施OHSAS18000认证？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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如何设计三因素三水平正交实验

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 单向风速怎么测试？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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