医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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医疗器械申请预审查服务的申请人应注意哪些？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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