医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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医疗器械临床试验分类？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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