法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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生产工艺流程图的标注有何要求？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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