如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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