动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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