一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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医疗器械产品注册费标准？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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