什么是病理性废物？主要包括哪些？

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如何在质量人提一个问题？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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质量风险管理的基础是什么？

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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