第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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什么是医疗器械临床试验？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 什么是LDT？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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