医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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进口医疗器械产品怎么注册

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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