通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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