《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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