医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 怎样进行复检

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 什么是患者漏电流?

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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