生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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