医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

2011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

含药医疗器械的主要有哪些类型

3314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

3301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

2700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

6379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

765 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件生存周期？

1167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

3184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

5094 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何检测某一类ESBLs？

2608 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

3142 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

2725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试述聚焦声场的结构与特点？

3194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

4117 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是接触漏电流?

620 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

3551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

3601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论