工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 如何处理计量纠纷

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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