第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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