原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

5388 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

2238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1411 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

5292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

4657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

4674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

5289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

5364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

10642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

4061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

3317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

2805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

6230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

3836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气象色谱测EO残留的设置参数？

3243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

5395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

3305 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论