国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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哪些设备需要校准？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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