在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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什么是抽样系统？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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问 电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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问 基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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问 动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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问 如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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问 设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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问 无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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问 什么是生产执行系统？

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问 工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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问 如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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