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产品环氧乙烷灭菌后,检测发现产品无菌不合格,这是灭菌不合格吗?

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LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-08-11 18:30

产品无菌检测不合格由很多原因导致。

1,假阳性,一般出现不合格,需要复检确认。

2,产品包装袋封口不牢或者材质阻菌性差。

3,灭菌参数偏移。

4,装载模式改变。

5,包装材质改变。

出现产品无菌检测不合格,要进行调查。确定灭菌参数是否和灭菌确认结果一致,确认BI检测是否无菌。同时,企业也应该确认包装验证的结果是否改变。 没有无缘无故的不合格,出现不合格,肯定存在原因,因此,务必进行彻底调查,查出真正原因,才会避免再次出现类似问题。

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发布时间
2020-08-11 18:29
更新时间
2020-08-11 18:30
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