注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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