原吸基线不稳，试了许多办法，都不行。是火焰，静态的。

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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