长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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