在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

3757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

161 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

2294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

5752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

850 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

2277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统是否需要单独执行PQ？

5489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

6939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电导率温度补偿是甚意思？

6412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

6451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求

5878 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

3052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

5810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

5058 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

5360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

2459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

2325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

5013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论