医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

3147 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

由第三方进行的审计是否可接受？

1000 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

10627 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的中心实验室数据是什么？

3280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

958 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

1206 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

3318 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

4785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

3841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

6434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6495 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

4209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 mbar是什么单位？

2115 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

11167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

7169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

5661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求

6066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

3144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论