预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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校准曲线能不能长期使用？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 %FS 是什么意思？

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