纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

817 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

2610 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

2558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

2853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行PLC系统的验证？

5805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

726 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

2268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 JJF、JJG、GB有什么区别

5716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

3001 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

2267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

1332 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

880 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

4581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

5837 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

3902 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

2459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论