一次性医疗器械有哪些

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 什么样的过程需要确认？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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