医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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医疗器械的召回分几级？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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