医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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