我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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