生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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