现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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怎样纯化质控菌株？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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