纯化水臭氧消毒浓度要求

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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