水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 水系统可以停吗

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