水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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EDC系统花费高，没必要？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 水系统可以停吗

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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