是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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原料药中间体的放行谁负责？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 产品变更应该怎么操作？

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