纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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