变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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